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Pour les industries pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, agroalimentaire et des boissons
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*Ne convient pas à administration parentérale
eau pour injection est largement utilisée comme matière première, ingrédient et solvant dans le traitement, la formulation et la fabrication de produits pharmaceutiques, ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), intermédiaires et de réactifs analytiques. Il est utilisé dans les processus de désinfection et de rinçage ainsi que dans les agents de nettoyage pour les installations de production des industries biotechnologique, pharmaceutique, cosmétique, alimentaire et des boissons.
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eau de production pharmaceutique doit répondre à des spécifications de qualité strictes. La Pharmacopée européenne (EP) spécifie les exigences relatives à la qualité de eau pour injection (WFI).
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1A Clean Bulk WFI subit un processus de purification approfondi dans des installations certifiées ISO pour respecter ou dépasser les spécifications strictes de la pharmacopée européenne et américaine (EP/USP).
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Chaque lot de WFI en vrac propre 1A Clean est publié sur la base des spécifications de EP (Pharmacopée européenne) et de USP (Pharmacopée des États-Unis). Cela garantit à nos clients une conformité aisée aux exigences réglementaires.
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1A Clean Bulk WFI est destiné à des fins de recherche ou à une utilisation ultérieure dans les processus de production. Ce produit est PAS destiné à un usage thérapeutique direct chez homme.
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1A Clean Bulk Eau de qualité WFI – Sacs 3D
pour transformation ultérieure dans industrie
Nous fournissons 1A Clean Bulk WFI dans des sacs 3D à usage unique avec un procédé de soudage spécial facile à manipuler même lorsqu il est plein. Les sacs à usage unique que nous utilisons sont spécialement conçus pour une utilisation dans le domaine de la biotechnologie et du diagnostic. Le film qui entre en contact avec le produit dans les sacs à usage unique que nous utilisons est constitué de polyéthylène à ultra basse densité (ULDPE).
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Spécifications Sacs 3D
Statut BSE-TSE : Matière première selon la directive européenne EMA/410/01
Chemin de fluide classé USP Classe VI
Stérilisé selon AAMI TIR33 avec 10-6 Niveau assurance de stérilité (SAL) Gamma
Disponible en 200 et 500 litres
Après le remplissage stérile, les systèmes de sachets sont emballés en toute sécurité et, après un contrôle qualité réussi, sont mis à disposition pour une utilisation immédiate par le client. Les 3D-Bags conviennent à de plus grandes quantités de liquide (plus de 200L). La livraison a lieu dans un conteneur en plastique spécial, qui possède des propriétés optimales pour un stockage ultérieur.
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connexions standards
Nos systèmes de sacs 3D peuvent être intégrés de manière transparente dans votre processus de production
Port 1 : MPX mâle + capuchon, pince à pincer
Port 2 : MPX femelle + capuchon, pince à pincer
Port 3 : MPX mâle + capuchon, pince à pincer
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Système de boîtes pour la livraison de sacs 3D
1A Clean utilise uniquement des systèmes emballage sélectionnés et spécialement testés pour les sacs 3D. Le type emballage dépend de la taille des sacs.
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Le récipient réutilisable protège le contenu liquide et, grâce à la construction extrêmement résistante, assure des conditions de transport optimales. Pour un transport de retour économique, les parois latérales peuvent simplement être repliées et ainsi réduire considérablement le volume.
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avantages
Systèmes emballage écologiques et réutilisables
Hygiène - pas de pourriture
La livraison de collecte / retour est planifiée ensemble (moins espace de stockage requis)
Créer quelque chose ensemble.....
.... sûr, fiable, transparent.