1A Clean WFI quality water USP/EP
Water for Cell Culture

Water for Cell Culture USP/ EP

für Labore, Forschungseinrichtungen, Apotheken und

medizinische Bereiche

 

 *Nicht zur parenteralen Verabreichung

 

Water for Injection wird häufig als Rohmaterial, Inhaltsstoff und Lösungsmittel bei der Verarbeitung, Formulierung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten, aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs), Zwischenprodukten und analytischen Reagenzien verwendet. Häufig wird es für Zellsuspensionen, Herstellung von Zellkulturmedien, Rekonstitution von biochemischen Reagenzien und Hygienezwecke verwendet.

 

Water for Injection muss strenge Qualitätsvorgaben erfüllen. Die European Pharmacopoeia (EP) legt die Anforderungen an Wasser für Injektionszwecke (WFI) fest.

 

1A Clean WFI – Water for Cell Culture wird in ISO-zertifizierten Einrichtungen gemäß den cGMP-Richtlinien hergestellt und in 2D Bags abgefüllt. 

 

1A Clean WFI - Water for Cell Culture wird einem umfangreichen Reinigungsprozess unterzogen,
um die strengen Spezifikationen der European und United States Pharmacopeia (EP/ USP) zu erfüllen oder zu übertreffen. Dadurch eignet sich unser Wasser in WFI-Qualität für eine Vielzahl von Upstream- und Downstream Anwendungen.

Jede Charge von 1A Clean WFI  Water for Cell Culture wird freigegeben basierend auf den Spezifikationen von EP (European Pharmacopoeia) und USP (United States Pharmacopoeia).
Dies garantiert unseren Kunden die einfache Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

So stellen wir ein Höchstmaß an Qualität und Leistung sicher.

 

1A Clean WFI – Water for Cell Culture ist für Forschungszwecke oder zur weiteren Verwendung in Produktions-Prozessen bestimmt.  Dieses Produkt ist es NICHT zur direkten therapeutischen Anwendung am Menschen bestimmt.

1A Clean WFI liefern wir in Single Use 2D Bags. Es wird in vielen Schritten des Zellkulturprozesses verwendet. Es ist der Hauptbestandteil von Puffern und Medien, es wird zum Auflösen von Zusatzstoffen sowie zum Spülen von Bioreaktoren, Kunststoff- und Glaswaren verwendet.

Bags und Verpackung

Spezifikationen 2D Bags

 

BSE-TSE Status: Rohmaterial gemäß den Europäischen Richtlinien EMA/410/01

Fluid path USP Class VI klassifiziert

Nach AAMI TIR33 mit 10-6 Sterility Assurance Level (SAL) Gamma sterilisiert

Erhältlich in 10 und 20 Liter Größen – weitere Größen auf Anfrage.

 

Die von uns verwendeten 2D Single Use Bags sind speziell für die Anwendung im Bereich der Biotechnologie und Diagnostik konzipiert. Die produktberührende Schicht der von uns eingesetzten Single-Use-Bags im 2D-Bereich besteht aus Ethyl Vinyl Acetat (EVA). Die 2D Single Use Bags stellen für viele Anwender eine einfachere Handhabung und eine Einwegalternative zu den herkömmlichen PET-/ PETG-/ Glas- oder auch Edelstahl Behältern/ Flaschen dar.

 

Die 2D Bag-Systeme werden nach steriler Abfüllung sicher verpackt und nach erfolgreicher Qualitätskontrolle für den sofortigen Einsatz beim Kunden bereitgestellt.

 

Standard Anschlüsse

 

Port 1: MPC Male
Port 2: MPC Female
Port 3: Injection Site

 

Boxsystem für die Lieferung von 2D Bags

 

Wir verwenden nur ausgewählte und eigens getestete Verpackungssysteme für 2D Bags. Die Verpackungsart hängt von der Größe des 2D Bags ab.
 

Vorteile:

Umweltschonende und wieder verwendbare

Verpackungssysteme.

 

Abholung/ Rücklieferung wird gemeinsam geplant.

Bags Standard Anschlüsse.JPG
Boxsystem für Lieferung 2D Bags.JPG

1A Clean WFI quality water USP/EP Water for Cell Culture